药物分析

主讲教师: 朱链链 副教授/执业药师 / 乐山职业技术学院

教学进度:
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学时安排:32学时

学分:2分

药品安全,民生相连。药物分析是保障人民用药安全有效的守门员。 《药物分析》是药学类专业核心课程。通过本课程学习,建立全面的药品质量管理概念,掌握《中国药典》中常见分析方法的基本原理和基本操作技能,熟悉药物分析岗位流程常见操作方法,能按照药品质量标准对药品进行全面质量分析。
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这门课程会讲什么?


   本课程主要介绍以下内容:

药物分析岗位所需基础知识,包括药品质量标准的内容,药物分析实验室的认知,药品检验工作的基本流程等;

药物理化分析岗位中所需的药物鉴别技术、杂质检查技术、容量滴定法测定药品含量的技术等;

药物仪器分析岗位中所需的紫外光谱仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器的分析操作原理及技术;

药物微生物分析岗位中所需的无菌检查技术和微生物限度检查技术;

典型药物的一般剂型检查技术,如片剂、注射剂等;

典型药品的综合检查实例分析技术,如维生素C注射液的质量分析、阿司匹林肠溶片的质量分析、对乙酰氨基酚片的质量分析等;

药物分析岗位中办公室关于检验数据的审核及报告的出具等。                                                                                                   

 学习模块
 工作项目
 学习任务
 知识点
技能点
课时周次

赛证必备

 

模块一  

药物分析基础知识

(4学时)

 
1药品质量标准认知 课程导入
 药物分析的性质与任务

 1 1 药物检验员
药典认知
药品质量标准的含义
 《中国药典》查询
 11药物检验员
 

2药物分析实验室认知

 

实验室6S管理法认知; 

实验室常用物品认知

 实验室6S管理法则 
 

1

 
 

2

 
 

药物检验员 

 3药物分析工作流程认知  

样品取样、检验

出具报告认知

 工作流程认知 
 

1

 
 

2

 
 

药物检验员 

 

模块二  

药物理化分析

(6学时)

 
 1药物性状分析
药物的性状和物理常数分析
 性状分析和物理常数分析原理  比旋度和PH测定操作  

1

 

3 

 

药物检验员 

 2药物鉴别分析 理化鉴别方法认知 一般鉴别试验原理 一般鉴别试验操作13药物检验员
 3药物杂质分析  杂质认知 杂质的认知和限量检查方法认知杂质限量计算14药物检验员
 一般杂质分析 一般杂质的检查方法认知 对照法检查药物杂质操作14药物检验员
4药物的含量测定 容量滴定法测定药物含量分析滴定法测定药物含量的原理 滴定法测定药物含量的计算及操作25全国职业院校技能大赛-化学实验技术赛项
 

模块三  

药物仪器分析

(6学时)

 

1光谱法分析

光谱法的介绍及紫外可见分光光度法的操作及原理 紫外可见分光光度计的分析原理及应用
 紫外可见分光光度计的操作技术 

1

6

全国职业院校技能大赛-化学实验技术赛项

红外分光光度法的操作及原理红外分光光度法的分析原理及应用红外分光光度法的操作技术16
 

2色谱法分析

 
色谱法的介绍色谱分离的原理 薄层色谱法的操作技术0.5 7
高效液相色谱法的操作及原理 高效液相色谱仪的原理及应用高效液相色谱法的操作技术1.57
气相色谱法的操作及原理气相色谱仪的原理及应用 气相色谱法的操作技术28
 模块四  

药物微生物检查分析(2学时 )

 1无菌检查分析
 薄膜过滤法和直接接种法的操作及原理 薄膜过滤法和直接接种法的分析原理 薄膜过滤法和直接接种法的操作技术19药物检验员 
2限度检查分析平皿法和MPN法的操作及原理 平皿法和MPN法的操作及原理平皿法和MPN法的操作技术19
 

模块五  

药品综合分析

(10学时)

 
1固体制剂的分析 

片剂及胶囊剂的剂型检查分析 

 片剂的常规检查原理认知
 片剂的常规检查项目分析操作技术 

2 

10


药物检验员

、药物制剂生产“1+X”职业技能等级证书

2半固体制剂的分析
 乳膏剂及栓剂的剂型检查分析
 乳膏剂及栓剂常规检查原理认知
 乳膏剂及栓剂常规检查项目分析操作技术

2

 
 

11

 
3液体制剂的分析注射剂及口服混悬剂的剂型检查分析注射剂及口服混悬剂的常规剂型检查原理认知 注射剂及口服混悬剂常规检查项目分析操作技术2
 
12
 
4气体制剂的分析吸入剂及喷雾剂的剂型检查分析吸入剂及喷雾剂常规剂型检查原理认知吸入剂及喷雾剂常规检查项目分析操作技术 

2

 

13

5典型药品综合分析 维生素C注射液、对乙酰氨基酚片等药品全检分析实例药品全检流程认知分析 不同剂型的含量计算分析2 14药物检验员
 

模块六  

审核报告

(2学时)

 
1 实验室数据处理 实验室数据的审核及报告的签发数据处理原则 报告签发 1 15 药物检验员
2分析方法的验证 分析方法的验证认知 分析方法的验证认知
 1 15药物检验员
 课程考核

(2学时)

 结课考试


 2 16
合计



 32



 课程成绩权重:


综合成绩大于60分将获得课程合格证书。

你将收获什么?


 我国国家药品标准有哪些,我国药典发展沿革,最新版药典有哪些新变化、新要求。

《中国药典》规定对药品的外观、溶解度如何描述,物理常数如熔点、比酸度、吸光系数等如何测定。

 药物的鉴别方法有哪些,适用范围如何,如何按照《中国药典》规定鉴别药物。

 药物杂质有哪些来源,杂质限量如何计算,如何按《中国药典》规定进行药物的一般杂质检查和特殊杂质检查。

药物的含量测定方法有哪些,如何按照《中国药典》规定测定药物含量。

药物分析检验岗位常用的仪器操作方法,具体检验分析的操作案例。

如何按照《中国药典》规定对药物片剂和注射剂进行分析。

典型药物如维生素C、对乙酰氨基酚等药物及其制剂的分析技术。

适合什么人学习?


高职院校药学类相关专业的在校学生

药品生产企业质量检验部负责药品质量检验的人员

药品生产和批发零售单位需要考取执业药师的备考人员

药品使用单位需要考取药士、药师等职称考试的备考人员

师资团队

朱链链 副教授/执业药师 | 乐山职业技术学院

长期从事药物分析课程的教学工作,主要研究方向为药物分析及教学管理。

教育教学研究:

主持2023年四川省职业教育药学专业教学资源建设子项目、四川省教育2022-2024年职业教育人才培养和教育教学改革研究项目、校级《药物分析》线下一流核心课程、《药物分析》课堂革命典型案例,主编《药物分析》活页式校本教材,参编《药物分析》教材、《药学服务实务》教材等。发表论文20余篇,其中核心期刊2篇,教学改革类论文8篇。

荣誉与奖励:

2021年度四川民盟乡村振兴先进个人

四川省教学成果奖二等奖

2022年四川省高职院校教师教学能力大赛二等奖

乐山市第十四届优秀科技学术论文一等奖


任华忠 副教授/执业药师/创业导师 | 乐山职业技术学院

双创导师乐山药物研究中心副主任

从事《中药制剂技术》及《中药制剂分析》等课程教学,主要研究方向为中药质量标准及天然活性产物的开发。兼职在乐山利源科技有限公司从事天然活性产物的开发工作;乐山市天海大药房零售连锁有限公司从事质量管理工作。

教育教学研究:

承担四川省中医药管理课题1项(藏药赛北紫堇正丁醇部位物质基础及其抗肿瘤活性研究  2020JC0069  项目负责人),横向课题1项(天然活性成分资源库建设HX2020021 项目负责人)。获科技论文奖6项。

荣誉与奖励:

2021年“建行杯”第七届四川省“互联网+”大学生创新创业大赛银奖项目指导教师

2020年四川省职业院校教师教学能力大赛(高职组)一等奖

2020年乐山市人民政府科技论文奖二等奖3项

2020年   四川省职业院校教师教学能力大赛(高职组)一等奖



袁明焱 讲师/健康管理师 | 乐山职业技术学院

研究领域

从事药物分析与药物制剂技术领域教学研究 

论文与著作

公开发表论文7篇,其中教改论文3篇,核心论文2篇

荣誉与奖励

2022年获四川省教师教学能力比赛二等奖 

2023年获四川省教师教学能力比赛二等奖 

 


徐娇 副教授 | 乐山职业技术学院

博士研究生 乐山市高层次人才、四川省高校“双带头人工作室”

创建全国第二批“全国党建工作样板支部”

长期从事药物化学、药物分析等课程建设和教学工作,参编教材2部,参与省级课程改革项目2项,获得省级教学成果二等奖1项,校级教学成果特等奖1项,三等奖2项;获得省级双创类比赛二等奖1项。




岳李荣 讲师/工程师 | 乐山职业技术学院

研究领域

药物及其中间体的合成研究与药物质量分析

论文与著作

1. Xi-An Li*,Lirong Yue, Jianrong Zhu, Huazhong Ren, Hong Zhang,Dong-yan Hu, Guangtian Han,Jiafu Feng, Ze-dong Nan. Total Synthesis ofTasimelteon. Tetrahedron Lett. 2019,60, 1986.

2. 岳李荣,三七及其活性成分治疗糖尿病肾病研究进展[J]. 医药, 2019

参编基础化学、有机化学等教材5部

荣誉与奖励

2017年被评为乐山职业技术学院优秀教师;

2018年被评为乐山职业技术学院优秀教师;

2021年获得乐山市第十四届科技学术论文特等奖1项;

2023年被评为乐山职业技术学院优秀教师。


王丽琼 检验员/副主任药师 | 乐山市食品药品检验检测中心

企业导师

长期从事药物分析及药品质量控制研究,主要参与课程实践项目开发、教材编写和实践教学任务,主持科研项目省级1项,市级1项,发表药物分析相关论文17篇,获乐山市优秀科技学术论文一等奖1项,获四川省药品检验技能竞赛优秀选手称号



岑菲菲 讲师/执业药师 | 乐山职业技术学院

研究领域

从事药物分析、药学服务领域教学研究。

论文与著作

发表论文5篇,参编教材4本。

荣誉与奖励

2021年四川省高职院校教师教学能力大赛二等奖;

2022年四川省高职院校教师教学能力大赛二等奖;

2023年四川省职业院校技能大赛优秀指导教师。

李静华 讲师 | 乐山职业技术学院

研究领域

药物化学基础研究

论文与著作

先后公开发表论文18篇;主持省、市级科研项目5项、院级科研项目3项;副主编、参编公开出版教材7本。


李扶昆 讲师/工程师 | 乐山职业技术学院

研究领域

普通固体、液体制剂技术研究

论文与著作

先后公开发表论文20余篇;主持市级科研项目2项、院级科研项目3项、横向课题4项;副主编、参编公开出版教材5本。


代丽佳 讲师 | 乐山职业技术学院

研究领域

思想政治教育、法律。

论文与著作

《以全面依法治国推进中国式法治现代化》,《时代教育》,2023年5月

《正确把握“课程思政”与“思政课程”的协同关系》,《高职教育研究》,2022年4月

《论乡村振兴战略下农村生态环境的协同治理》,《同行》,2022年10月

《高校思想政治理论课教师与辅导员协同育人问题探究》,《科学咨询》,2019年6月

《中华优秀传统文化融入大学生思想政治教育的途径》,《智库时代》,2018年11月

《新媒体背景下加强大学生思想政治教育的途径研究》,《山东青年》,2018年5月

《高职院校法制教育现状及对策探究》,《法制与社会》,2017年9月

《新编大学生心理健康教育》,副主编,郑州大学出版社,2019年

《大学生思想政治教育理论与实践研究》,副主编,九州出版社,2018年

荣誉与奖励

2017年、2018年、2023年荣获乐山职业技术学院“优秀教师”荣誉称号

2020年荣获乐山职业技术学院“优秀共产党员”荣誉称号

2023年荣获四川省高校思想政治理论课中青年教师“精彩一课”讲课比赛特等奖

2023年指导学生荣获四川省高校大学生讲思政课公开课特等奖

2023年、2021年、2020年荣获四川省职业院校教师教学能力大赛三等奖

2019年荣获四川省职业院校教师教学能力大赛二等奖

2018年荣获四川省高校第一届形势与政策课“教师职业能力提升”教学竞赛三等奖



常见问题

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  • 2.我在学习过程中遇到问题了,怎么办?

    您可以通过以下几种方式获取帮助:

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    (2)在课程讨论区留言,课程团队看到后将会及时回复。

    (3)联系我们的客服,或者随时给我们发邮件,邮箱地址:xueyinkf@chaoxing.com。

  • 3.我是新手,能否给我一些学习建议?

    (1)我们的课程采用MOOC的方式授课,因此您可以自由安排您的学习时间、学习地点。但我们仍旧希望您每周能都有固定的时间持续进行本课程的学习,根据人的记忆曲线显示这种规律的学习方式能够最大限度的提升您的学习质量。

    (2)学习的过程比较容易,为了检验您的学习成果,我们的课程团队会在课程章节结束后布置测验或作业,希望您尽可能的按时独立完成。如果有没有掌握的知识点,您可以继续回看复习课程。

    (3)希望您能够积极参与课程的讨论,与各位学习者一起煮酒论英雄。在讨论的过程中,不光可以对课程所学内容温习内化,还能互相碰撞出思想的火花,相信您一定会有额外的收获。

  • 4.课程会不会很难、很枯燥?

    (1)我们的课程都是老师经过精心设计拍摄制作而成,并且由于是MOOC的方式,所以课程拆分成了不同的知识点,学习起来一点也不费劲。

    (2)我们的课程多采取理论结合实际的授课方式,课程中也有许多案例的呈现,相信会给学习者带来诸多方面的启发。我们也将力求做到深入浅出,支持学习者将研究发现转化为实践,改进自身教学。

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