药物分析

主讲教师: 朱链链 副教授/执业药师 / 乐山职业技术学院

教学进度:
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学时安排:32学时

学分:2分

药品安全,民生相连。药物分析是保障人民用药安全有效的守门员。 《药物分析》是药学类专业核心课程。通过本课程学习,建立全面的药品质量管理概念,掌握《中国药典》中常见分析方法的基本原理和基本操作技能,熟悉药物分析岗位流程常见操作方法,能按照药品质量标准对药品进行全面质量分析。
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2024-01-13 20:30 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

任务讨论

思考: 1.什么是GMP? 2.药典的主要内容是什么呢?

2024-01-11 13:45 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

案例思考

1.什么是药品质量标准? 2.药品质量标准有哪些种类? 3.药品质量标准的主要内容是什么?

  • 2024-07-03 12:24 牟婷

    1.药品质量标准通常包括药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
    2.药品质量标准有:法定药品质量标准、临床研究用药品质量控制、试行药品质量标准、企业标准
    3.药品质量标准的主要内容:名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
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2024-01-20 20:02 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

思考

药品管理法的修订对于药品质量标准的意义是什么?

2024-01-23 11:35 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

案例讨论

作为一名检验人员,应当如何控制对乙酰氨基酚片的质量呢?

2024-01-26 11:13 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

针对药品质检员A的行为,我想说

  • 2024-07-03 11:35 牟婷

    此行为不对,应严格按照药典规定执行。
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2024-02-20 17:14 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

关于滴定操作你认为还可以怎样创新以便减少误差提高准确性呢?

  • 2024-07-03 11:35 牟婷

    使用高精度仪器和试剂:选用精度高的滴定管、容量瓶、试剂瓶等仪器设备,并尽量使用纯度高、质量稳定的试剂,以减小由于杂质引起的误差。
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2024-02-21 20:45 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

学习了微流控技术,请同学们查阅文献下载一篇微流控技术在药物分析方面的应用文献,可以上专摘要图片!

  • 2024-07-03 11:35 牟婷

    通道
    微流控技术
    药物分离
    微流控芯片
    研究领域
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2024-02-21 21:16 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

请同学们查询相关资料,总结全自动菌落计数仪的优点

  • 2024-07-03 11:35 牟婷

    技术精度准确度高,样品信息丰富,自动化程度高
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2024-02-21 21:34 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

在仪器分析领域,同学们还知道有其它的专家吗?可以分享一下专家的故事或事迹

2024-02-24 20:55 袁明焱 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

片剂剂型检查项目不合格会带来什么后果?

重庆市食品药品监督管理局2018年第2期药品质量公告中涉及多种片剂检查不合格,不合格项目包括崩解时限、溶出度,这些项目检查不合格会有什么影响呢?

  • 2024-07-03 11:33 牟婷

    片剂剂型检查项目不合格会带来一系列严重的后果,这些后果直接关系到药品的质量和患者的用药安全。以下是对片剂检查中崩解时限和溶出度不合格可能产生的影响的详细分析:

    崩解时限不合格:

    影响药效发挥:崩解时限是指固体制剂在规定的条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网的时间。如果崩解时限不合格,片剂在服用后可能无法在规定时间内崩解,导致药物无法及时释放,从而影响药效的发挥。
    增加不良反应风险:由于药物未能及时释放,可能导致药物在体内局部浓度过高,从而增加不良反应的风险。

    溶出度不合格:

    降低药物疗效:溶出度是指药物从片剂或颗粒等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。溶出度不合格意味着药物在体内的吸收速度可能变慢或不完全,从而降低药物的疗效。
    影响治疗效果:对于需要快速起效的药物,如急救药物,溶出度不合格可能导致药物无法及时发挥治疗作用,从而影响治疗效果。

    针对这些不合格项目,重庆市食品药品监督管理局已经采取了相应的控制措施,包括查封、扣押、暂停销售、产品召回等,并要求企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。这些措施有助于保障公众的用药安全,防止不合格药品流入市场。

    综上所述,片剂剂型检查项目不合格会严重影响药品的质量和患者的用药安全。因此,药品生产企业和监管部门应高度重视药品的质量控制,确保药品的崩解时限和溶出度等关键指标符合规定要求。
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常见问题

  • 1.我该如何学习这门课程?

    (1)首先您要注册一个学银在线的账号。

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    您可以通过以下几种方式获取帮助:

    (1)在课程群聊中发布求助信息,说不定和你一起学习这门课的小伙伴就能够解决你的问题呢;

    (2)在课程讨论区留言,课程团队看到后将会及时回复。

    (3)联系我们的客服,或者随时给我们发邮件,邮箱地址:xueyinkf@chaoxing.com。

  • 3.我是新手,能否给我一些学习建议?

    (1)我们的课程采用MOOC的方式授课,因此您可以自由安排您的学习时间、学习地点。但我们仍旧希望您每周能都有固定的时间持续进行本课程的学习,根据人的记忆曲线显示这种规律的学习方式能够最大限度的提升您的学习质量。

    (2)学习的过程比较容易,为了检验您的学习成果,我们的课程团队会在课程章节结束后布置测验或作业,希望您尽可能的按时独立完成。如果有没有掌握的知识点,您可以继续回看复习课程。

    (3)希望您能够积极参与课程的讨论,与各位学习者一起煮酒论英雄。在讨论的过程中,不光可以对课程所学内容温习内化,还能互相碰撞出思想的火花,相信您一定会有额外的收获。

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    (1)我们的课程都是老师经过精心设计拍摄制作而成,并且由于是MOOC的方式,所以课程拆分成了不同的知识点,学习起来一点也不费劲。

    (2)我们的课程多采取理论结合实际的授课方式,课程中也有许多案例的呈现,相信会给学习者带来诸多方面的启发。我们也将力求做到深入浅出,支持学习者将研究发现转化为实践,改进自身教学。