主讲教师: 魏荷琳 讲师 执业药师 / 乐山职业技术学院
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本课程主要介绍以下内容:
药品标准的内容,《中国药典》的组成,药品检验工作的基本程序;
药品的外观与溶解度,常见物理常数如熔点、比旋度、吸收系数的测定原理及技术;
药品的理化鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别原理及技术;
药品中杂质的含义、来源、分类、杂质限量检查方法及计算;
药物的一般杂质检查和特殊杂质检查原理及技术;
药物的含量测定技术,如容量分析技术、光谱分析技术、色谱分析技术;
药物制剂分析技术,如片剂和注射剂的分析技术;
典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理及技术。
我国国家药品标准有哪些,我国药典发展沿革,最新版药典有哪些新变化、新要求。
《中国药典》规定对药品的外观、溶解度如何描述,物理常数如熔点、比酸度、吸光系数等如何测定。
药物的鉴别方法有哪些,适用范围如何,如何按照《中国药典》规定鉴别药物。
药物杂质有哪些来源,杂质限量如何计算,如何按《中国药典》规定进行药物的一般杂质检查和特殊杂质检查。
药物的含量测定方法有哪些,如何按照《中国药典》规定测定药物含量。
如何按照《中国药典》规定对药物片剂和注射剂进行分析。
典型药物如阿司匹林、肾上腺素、维生素C、醋酸地塞米松等药物及其制剂的分析技术。
高校药品类专业学生
药品质检人员
执业药师备考人员
药士、药师等职称考试备考人员
北京大学 硕士研究生
第三届全国职业院校教师微课大赛二等奖
2018年四川省高职院校教师教学能力大赛一等奖
四川大学 博士研究生
乐山市药学会常务副理事长
乐山市首批高层次人才
乐山职业技术学院药学专业带头人
成都中医药大学 硕士研究生
重庆医科大学 硕士研究生
北京大学 生药学 博士研究生
乐山药物研究中心主任
上海中医药大学 硕士研究生
成都中医药大学 药物化学 硕士研究生
曾任 重庆科瑞南海制药有限责任公司 生产部长
中科院成都生物所 硕士研究生
兰州大学 硕士研究生
执业药师
四川大学 药学专业毕业
乐山职业技术学院药学系药学专业负责人
执业药师
四川大学 制药工程专业毕业
四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 质量控制部 部长
负责一致性评价、技术转让及补充申请等项目立项、质量研究方案设计、分析方法开发与验证方案设计,把控项目研究质量及进度,撰写项目申报资料,负责现场核查过程中相关技术问题答疑负责中药技术攻关及工艺核对项目研究方案设计,质量研究;负责研发实验室管理,在职期间对分析实验室现场进行了规范,起草了相应的操作规程、电子数据管理规定、研发实验室管理规定等文件20余份,并负责气相色谱、紫外及高效液相等精密仪器维修工作;参与部门团队建设,主要负责分析板块人才培养。
重庆大学 生物工程专业毕业
四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 研发部 质量分析处长
从事含量、有关物质方法开发、方法验证等工作以及方案、报告的撰写
已完成一个3类仿制原料药加制剂的研究
以第一发明人的身份申报有关物质方法发明专利
熟练操作HPLC(waters、agilent),LC-MS ,GC等分析仪器
熟悉ich、usp、ep、jp、chp等药典指导原则
峨眉山通惠制药有限公司技术部经理 工程师
峨眉山通惠制药有限公司研发部经理 工程师
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(2)我们的课程多采取理论结合实际的授课方式,课程中也有许多案例的呈现,相信会给学习者带来诸多方面的启发。我们也将力求做到深入浅出,支持学习者将研究发现转化为实践,改进自身教学。