药物分析

主讲教师： 朱链链 副教授/执业药师 / 乐山职业技术学院

第13期
开课时间： 2026-03-01 至 2026-07-12
教学进度：
  • 预报名
  • 进行中
  • 已结束

学时安排：64学时

学分：4分

药品安全无小事，质量把关靠技术。作为高职药学类相关专业的核心技能课，本课程聚焦药物检验新业态，对接药品质量检验（QC）岗位，以《中国药典》（2025年版）和《中国药品检验标准操作规范》为依据，按照"岗前培训→取样组→理化组→仪器组→微生物组→剂型组→报告组"的岗位流程组织，实现从取样到出具检验...

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03-04 15:50 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

片剂剂型检查项目不合格会带来什么后果？

重庆市食品药品监督管理局2018年第2期药品质量公告中涉及多种片剂检查不合格，不合格项目包括崩解时限、溶出度，这些项目检查不合格会有什么影响呢？

  • 06-24 18:31 张君玉

    片剂检查项目不合格可能导致药效不足或过量、崩解迟缓影响吸收、微生物超标引发感染、重量差异大致剂量不准，还可能因硬度不够易破碎、包衣缺陷致变质，最终影响治疗效果，甚至危害患者健康，引发医疗事故或法律纠纷。

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03-04 15:49 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

关于“毒胶囊事件”，我想说

阅读完“毒胶囊事件”后，大家有何感受？

  • 06-24 18:26 张君玉

    毒胶囊事件是食品药品安全领域的重大教训。它暴露了企业社会责任缺失、监管漏洞及行业自律不足等问题。作为消费者，我们应增强安全意识，选择正规渠道购买药品；同时呼吁加强监管，完善法规，让违法者付出代价，保障公众健康。

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03-04 16:30 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

案例分析：NDMA杂质在现行版缬沙坦药品标准中有没有规定做检查呢？

请同学们查阅近几版药典标准对比分析缬沙坦药品的检查项目有何异同。 若有杂质差异，请分析修订药品标准的意义是什么？ 拓展分析这些杂质的来源及应当如何控制。

  • 06-24 18:24 程奕燃

    分析与解答
    1. NDMA杂质在现行版缬沙坦药品标准中的规定
    NDMA（N-亚硝基二甲胺）是一种潜在的致癌物质。在药品生产过程中，如果工艺控制不当，可能会产生这种杂质。对于缬沙坦这类药物，其药品标准通常会明确规定是否需要检测NDMA杂质。具体到现行版的药典标准，需要查阅最新的《中国药典》或相关国家药品监督管理局发布的标准文件来确认。
    2. 近几版药典标准对比分析

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03-04 16:37 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

色谱的起源深入思考

通过深秋一片叶子的颜色变化科学家发现了色谱，请同学们查阅资料总结一下，色谱法现在的最新应用有哪些领域呢？与最初的方法相比有什么不一样呢？

  • 06-24 18:18 赵佳怡

    生物医药与生命科学
    代谢组学/蛋白组学：LC-MS联用分析生物样本，找疾病标志物
    药物研发：检测新药纯度、分析体内代谢产物，中药分离鉴定有效成分
    治疗性蛋白药物：专用液相色谱技术做质量分析
    食品安全与日化
    检测农残、兽残、食品添加剂、禁限用激素
    定量护肤品里透明质酸、维生素这类有效成分
    监控日化产品防腐剂纯度和含量
    环境监测
    检测大气VOCs、水体有机污染物、土壤里农药残留
    最新方向：全氟和多氟烷基物质（PFAS）这类新型污染物分析
    司法与公共安全
    纵火案助燃剂比对、血液里药物/毒素检测
    机场海关用便携式GC-MS现场筛查危险化学品
    能源与工业
    石油馏分组成分析、页岩气挥发性组分测定
    精细化工里香料香精分离、表面活性剂含量分析
    航天航空
    监测航天器材料释放的VOCs，避免舱内空气污染

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03-04 15:50 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

蒙脱石混悬液沉降体积比检查不合格

江苏省2018年第5期药品质量公告中，通报了蒙脱石混悬液沉降体积比不合格，请同学们讨论，混悬液沉降体积比检查不合格会带来什么危害？

03-04 16:33 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

你知道栓剂的正确使用方式吗

请查阅资料，谈谈栓剂在使用过程中有哪些注意事项。

03-04 16:32 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

乳膏剂黏度检查的意义

为什么需要对乳膏剂进行黏度检查？

03-04 16:29 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

片剂剂型检查项目

“某药厂生产诺氟沙星片，请你作为QC员：（1）列出其出厂前必须进行的片剂专项检查项目。（2）重点说明为何需要进行‘溶出度’检查？（3）如果该片是小剂量规格（如0.1g），还需增加什么检查？为什么？”

  • 06-24 17:35 房蓉

    （1）片剂专项检查项目
    重量差异、崩解时限、溶出度、脆碎度、微生物限度。
    （2）溶出度检查的必要性
    诺氟沙星为难溶性药物。仅检测崩解时限无法保证药物有效释放。
    1. 崩解只代表药片碎裂，不能代表药物溶解；
    2. 溶出度可以模拟胃肠道环境，检测药物从固体制剂中溶解释放的程度与速度；
    3. 若溶出度不达标，药物难以被人体吸收，血药浓度不足，会造成疗效下降甚至治疗失效；
    4. 溶出度是评价片剂体内生物利用度的体外核心指标，保障药品疗效一致性。
    （3）小剂量片剂需要增加：含量均匀度检查
    原因：
    0.1g属于小剂量制剂。在混合压片过程中，少量药物难以和辅料混合均匀，容易出现片与片之间药物含量差别过大。
    重量差异只能控制片重，无法反映内部有效成分的分布。
    增加含量均匀度检查，可以控制每一片药物含量保持一致，避免出现有的药片药量过高引发毒性、有的药量过低没有药效。

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03-04 16:31 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

胶囊剂检查项目知多少

胶囊剂的检查项目有哪些呢？

  • 06-24 17:35 房蓉

    胶囊剂常规检查项目
    1. 性状：外观整洁，无粘连、开裂、漏粉；
    2. 装量差异；
    3. 崩解时限；
    4. 溶出度（难溶性药物）；
    5. 微生物限度；
    6. 重金属（空心胶囊，铬限度检查）。

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03-04 16:36 朱链链 乐山职业技术学院教学 在药物分析课程中提问：

学习了微流控技术，请同学们查阅文献搜索有关于微流控技术在药物分析方面的应用实例发表个人看法，也可以上传文献的摘要图片！

  • 06-24 17:32 房蓉

    我觉得科技创新能推动社会发展，要重视科技人才培养。我觉得科技创新能推动社会发展，

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常见问题

  • 1.我该如何学习这门课程？

    （1）首先您要注册一个学银在线的账号。

    （2）您需要有一定的上网条件，能够流畅的观看教学视频。在观看的过程中，您可以选择在PC端登陆我们的网页， 也可以选择下载我们的app学习通，通过手机客户端来学习。

    （3）您一旦报名选择了课程，我们的课程主讲老师或课程团队会通过通知的形式给您发送课程有关的消息，同时会抄送您的邮箱，请您及时查收。

  • 2.我在学习过程中遇到问题了，怎么办？

    您可以通过以下几种方式获取帮助：

    （1）在课程群聊中发布求助信息，说不定和你一起学习这门课的小伙伴就能够解决你的问题呢；

    （2）在课程讨论区留言，课程团队看到后将会及时回复。

    （3）联系我们的客服，或者随时给我们发邮件，邮箱地址：xueyinkf@chaoxing.com。

  • 3.我是新手，能否给我一些学习建议？

    （1）我们的课程采用MOOC的方式授课，因此您可以自由安排您的学习时间、学习地点。但我们仍旧希望您每周能都有固定的时间持续进行本课程的学习，根据人的记忆曲线显示这种规律的学习方式能够最大限度的提升您的学习质量。

    （2）学习的过程比较容易，为了检验您的学习成果，我们的课程团队会在课程章节结束后布置测验或作业，希望您尽可能的按时独立完成。如果有没有掌握的知识点，您可以继续回看复习课程。

    （3）希望您能够积极参与课程的讨论，与各位学习者一起煮酒论英雄。在讨论的过程中，不光可以对课程所学内容温习内化，还能互相碰撞出思想的火花，相信您一定会有额外的收获。

  • 4.课程会不会很难、很枯燥？

    （1）我们的课程都是老师经过精心设计拍摄制作而成，并且由于是MOOC的方式，所以课程拆分成了不同的知识点，学习起来一点也不费劲。

    （2）我们的课程多采取理论结合实际的授课方式，课程中也有许多案例的呈现，相信会给学习者带来诸多方面的启发。我们也将力求做到深入浅出，支持学习者将研究发现转化为实践，改进自身教学。