药物分析

主讲教师: 朱链链 副教授/执业药师 / 乐山职业技术学院

教学进度:
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学时安排:32学时

学分:2分

药品安全,民生相连。药物分析是保障人民用药安全有效的守门员。 《药物分析》是药学类专业核心课程。通过本课程学习,建立全面的药品质量管理概念,掌握《中国药典》中常见分析方法的基本原理和基本操作技能,熟悉药物分析岗位流程常见操作方法,能按照药品质量标准对药品进行全面质量分析。
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09-28 15:31 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

小数点后一位的差异,为何能决定药品生死?

09-27 22:36 袁明焱 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

我是“大侦探”:案例中的检查结果是否符合规定

案例一: 1.该批注射液的装量差异检查是否合格? 2.你的判断依据是什么? 案例二: 1.该批注射液的可见异物检查是否合格? 2.请详细说明理由。 案例三: 1.该项检查是否符合规定? 22.如果不符合,其可能存在的风险是什么?

09-15 16:16 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

小数点后一位的差异,为何能决定药品生死?

02-27 01:57 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

片剂剂型检查项目

“某药厂生产诺氟沙星片,请你作为QC员:(1)列出其出厂前必须进行的片剂专项检查项目。(2)重点说明为何需要进行‘溶出度’检查?(3)如果该片是小剂量规格(如0.1g),还需增加什么检查?为什么?”

  • 09-15 14:36 周文宇

    重量差异检查
    意义:确保每片药物的剂量均匀一致。若片剂重量差异过大,可能导致患者服用的药物剂量不足或过量,影响治疗效果甚至引发安全风险。例如,降压药剂量不准确可能无法有效控制血压,或因过量导致低血压。
    2. 崩解时限检查
    意义:保证片剂在规定时间内崩解并释放药物。崩解是药物吸收的前提,若崩解过慢,药物无法及时释放,可能降低药效;若崩解过快,可能影响药物在体内的持续作用时间。如肠溶片需在肠道崩解,若提前在胃中崩解,可能导致药物被胃酸破坏或刺激胃黏膜。
    3. 溶出度检查
    意义:反映药物在体内的吸收情况。溶出度是评价片剂有效性的重要指标,尤其对难溶性药物而言,溶出速率直接影响药效。若溶出度不达标,即使剂量准确,药物也可能无法被人体充分吸收,导致治疗失败。
    4. 硬度检查
    意义:确保片剂在生产、运输和储存过程中不易破碎或磨损。硬度过低易出现裂片、松片,影响剂量准确性;硬度过高则可能导致崩解迟缓。例如,硬度适中的片剂既能避免运输中碎裂,又能保证在体内顺利崩解。
    5. 脆碎度检查
    意义:评估片剂的抗磨损和抗振动能力。脆碎度高的片剂易产生碎片或粉末,可能导致剂量偏差,同时也可能影响药品的外观和患者的服用意愿。
    6. 外观性状检查
    意义:通过观察片剂的颜色、形状、表面光洁度等,判断其是否符合质量标准。外观异常(如变色、斑点、变形)可能提示生产工艺缺陷或储存条件不当,甚至药物变质,需及时排查问题。
    7. 含量均匀度检查
    意义:针对小剂量片剂,确保每片药物的活性成分含量一致。当单片片剂中药物含量较低时,若混合不均匀,可能导致部分片剂药物过量、部分不足,影响治疗效果的稳定性。
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2024-09-23 21:19 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

在仪器分析领域,同学们还知道有其它的专家吗?可以分享一下专家的故事或事迹

  • 07-04 11:52 周文宇

    在仪器分析领域,有许多杰出专家,朱良漪和黄本立便是其中的代表人物,以下是他们的故事和事迹:

    • 朱良漪:是我国仪器仪表事业的创始人之一,分析仪器行业的主要创始人和学术带头人。1959-1975年,他筹建与指导设计北京分析仪器厂,在苏联专家撤走后,承担起全面技术负责人职责。他提出“边基建、边试制培训和边生产”的建厂方针,领导研制出我国第一台大型同位素分析质谱计、气相色谱仪等六大系列十多种规格产品,奠定了我国现代化分析仪器发展基础。此外,他还参与多项国家科技规划,担任国家发明奖励评审委员会委员等,培养了大批科技人才,为我国仪器仪表和自动控制技术发展作出了卓越贡献。

    • 黄本立:我国原子光谱分析的奠基者之一,中国科学院院士。他于1925年出生,一生致力于光谱分析的研究和实践,是我国原子光谱分析的开拓者、领路人和自研科学仪器的先行者。黄本立曾获得全国先进工作者、“全国优秀教师”等称号,还荣获原子光谱分析终身成就奖、中国科学院重大科技成果二等奖等。他为我国原子光谱分析领域培养了众多人才,
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2024-09-23 21:21 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

色谱的起源深入思考

通过深秋一片叶子的颜色变化科学家发现了色谱,请同学们查阅资料总结一下,色谱法现在的最新应用有哪些领域呢?与最初的方法相比有什么不一样呢?

  • 07-04 11:51 周文宇

    生物医学
    用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子的分离和分析,支持药物研发、疾病诊断和生物标志物研究2。
    环境监测
    分析空气、水、土壤中的污染物,如农药残留、重金属、有机污染物等,保障环境安全
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2024-11-09 21:49 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

旋光度和比旋度的有何区别?

  • 07-04 11:51 周文宇

    - 定义:旋光度是平面偏振光通过光学活性物质液体/溶液时,振动平面旋转的角度;比旋度是偏振光透过长1dm且每1mL含旋光物质1g的溶液,在特定波长和温度下测得的旋光度 。

    - 性质:旋光度是检查项,值与浓度成正比;比旋度是性状项,为化合物固有性质,固定不变 。

    - 作用:旋光度用于生产过程快速监测等;比旋度用于区别药物、检查纯杂程度、测定含量等,是重要物理常数 。

    - 影响因素:旋光度受浓度、旋光管长度、温度、波长等影响;比旋度仅由物质结构决定,消除了浓度等变量影响 。
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2024-11-09 22:12 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

含量测定学习前讨论

观看完视频后,同学们应该明白在药品生产过程中要严格控制药品成分的含量,以达到剂量准确,保证人民群众用药安全、有效。 那该如何测定药品成分的含量?含量测定有哪些方法?原料药药物与制剂的含量测定方法及计算是否相同?

  • 07-04 11:51 周文宇

    含量测定的核心是通过化学、物理或仪器分析手段,精准量化药品中有效成分的比例,需结合成分性质(如溶解性、稳定性、官能团反应性)、制剂工艺(如辅料干扰)及药典标准选择方法。
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2024-11-09 22:12 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

案例讨论

根据以上案例,同学们应该明白在药品生产过程中要严格控制药品成分的含量,以达到剂量准确,保证人民群众用药安全、有效。 那该如何测定药品成分的含量?含量测定有哪些方法?原料药药物与制剂的含量测定方法及计算是否相同?

  • 07-04 11:51 周文宇

    1. 测定药品成分含量的方法有多种,常见的包括化学分析法(如容量分析法、重量分析法)、仪器分析法(如光谱法、色谱法等)。
    2. 含量测定方法有化学分析法和仪器分析法。化学分析法包括容量分析法(如酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法、沉淀滴定法等)和重量分析法;仪器分析法包括光谱法(如紫外 - 可见分光光度法、红外光谱法等)、色谱法(如高效液相色谱法、气相色谱法等)。
    3. 原料药药物与制剂的含量测定方法及计算一般不同。原料药含量测定通常要求准确度高,多采用化学分析法(如容量分析法、重量分析法)或准确度较高的仪器分析法(如高效液相色谱法等),计算时以原料药的纯度为基准;制剂含量测定由于制剂中含有辅料等其他成分,干扰因素较多,常采用专属性较强的仪器分析法(如高效液相色谱法、气相色谱法等),计算时要考虑制剂的剂型、规格等因素。
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2024-11-12 11:10 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问:

可以用什么方法去辨别药物的真伪?

案例中的犯罪分子通过假药与药物的“外观性状”相同而制备假药,严重危害人民的用药安全。 请结合药物分析的知识讨论一下鉴别药物的真伪可以用哪些方法?

  • 07-04 11:50 周文宇

    辨别药物的真伪可以采用多种方法。首先,可以通过查阅药物的批准文号及生产厂家信息,确认其合法性。其次,观察药物的外观特征,包括颜色、形状、包装及印刷信息,真药通常会有完整的信息。此外,利用化学分析方法,如色谱法、质谱法等,可以对药物成分进行定性和定量分析,判断其成分是否与标准一致。另外,近些年来,使用便携式检测仪器和快速检测工具也成为一种有效的识别手段。这些方法可以帮助提高药物真伪识别的准确性。
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常见问题

  • 1.我该如何学习这门课程?

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  • 2.我在学习过程中遇到问题了,怎么办?

    您可以通过以下几种方式获取帮助:

    (1)在课程群聊中发布求助信息,说不定和你一起学习这门课的小伙伴就能够解决你的问题呢;

    (2)在课程讨论区留言,课程团队看到后将会及时回复。

    (3)联系我们的客服,或者随时给我们发邮件,邮箱地址:xueyinkf@chaoxing.com。

  • 3.我是新手,能否给我一些学习建议?

    (1)我们的课程采用MOOC的方式授课,因此您可以自由安排您的学习时间、学习地点。但我们仍旧希望您每周能都有固定的时间持续进行本课程的学习,根据人的记忆曲线显示这种规律的学习方式能够最大限度的提升您的学习质量。

    (2)学习的过程比较容易,为了检验您的学习成果,我们的课程团队会在课程章节结束后布置测验或作业,希望您尽可能的按时独立完成。如果有没有掌握的知识点,您可以继续回看复习课程。

    (3)希望您能够积极参与课程的讨论,与各位学习者一起煮酒论英雄。在讨论的过程中,不光可以对课程所学内容温习内化,还能互相碰撞出思想的火花,相信您一定会有额外的收获。

  • 4.课程会不会很难、很枯燥?

    (1)我们的课程都是老师经过精心设计拍摄制作而成,并且由于是MOOC的方式,所以课程拆分成了不同的知识点,学习起来一点也不费劲。

    (2)我们的课程多采取理论结合实际的授课方式,课程中也有许多案例的呈现,相信会给学习者带来诸多方面的启发。我们也将力求做到深入浅出,支持学习者将研究发现转化为实践,改进自身教学。