2023-08-27 13:18 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

针对药品质检员A的行为，我想说

• 2024-01-27 13:41 黄译乐

  既要考虑利益也要考虑质量

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2023-08-27 10:11 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

讨论《我不是药神》观影感

最近，国产影片《我不是药神》大火，影片发起了一场仿制药和原研药的大讨论，从药学类专业人员视角出发，用关键词或者简短的话语谈一次你对电影《我不是药神》的看法。

• 2024-01-27 13:40 黄译乐

  改变国内以药养药的现象，降低国内药品研发的成本，才能根本上解决

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2023-11-18 14:04 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

NDMA杂质在现行版缬沙坦药品标准中有没有规定做检查呢？

请同学们查阅近几版药典标准对比分析缬沙坦药品的检查项目有何异同。 若有杂质差异，请分析修订药品标准的意义是什么？ 拓展分析这些杂质的来源及应当如何控制。

• 2024-01-25 18:54 倪芬

  NDMA为缬沙坦原料药特定生产工艺中可能产生的潜在基因毒性杂质，根据世界卫生组织（WHO）的分类标准，NDMA属于2A级致癌物质，按照每日安全摄入剂量计算，缬沙坦标准公示稿规定限度不得过千万分之三，必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。目前采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）方法对NDMA进行检查。

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2023-08-27 12:35 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

含量测定学习前讨论

观看完视频后，同学们应该明白在药品生产过程中要严格控制药品成分的含量，以达到剂量准确，保证人民群众用药安全、有效。 那该如何测定药品成分的含量？含量测定有哪些方法？原料药药物与制剂的含量测定方法及计算是否相同？

• 2024-01-25 18:54 倪芬

  药物的含量通常运用化学、物理学或生物学及微生物学的方法测定。药物含量测定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光谱分析法和色谱分析法。制剂分析是指利用物理、化学或生物的测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。 不同点： ①检验项目和要求不同。A.杂质检查项目和限量要求不同。B.含量表示方法及合格范围不同。 ②制剂含有更多的干扰组分，要求方法具有一定的专属性。 ③制剂主要成分含量较原料药低，要求方法具有一定的灵敏度。 ④含量测定结果的计算方法不同。原料药用百分含量表示，制剂用标示量的百分含量表示。

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2023-08-27 11:51 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

根据药品标准分析药物的检查项目主要检查什么内容？请归纳整理

• 2024-01-25 18:53 倪芬

  ①性状：包括外观，颜色，臭味，溶解度及其他物理常数
  ②鉴别：采用物理，化学，生物等反应，通过反应结果（颜色、沉淀、气体等）
  ③检查：安全性（微生物限度、异常毒性、热源、降压物质、无菌检验等）；有效性（如氢氧化铝的制酸力、药用碳的吸着力检查等）；纯度（药物的杂质检查也称限度检查）；均一性
  ④含量或效价测定：评价药品质量和保证药品疗效的重要手段。常用方法，容量分析法，重量分析法，色谱法，光谱法，抗生素，微生物检定法，酶分析法等。

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2023-08-27 11:26 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

可以用哪些方法去验证真假？

这个节目里用了哪些方法去验证真假？ 请结合药物分析的知识讨论一下鉴别药物的真伪可以用哪些方法？

• 2024-01-24 22:33 李丽

  第一步：查看药品有效期。是否临近效期、是否有更改痕迹。如果有效期被更改过，或者过期了基本就都是假冒伪劣产品。
  第二步：查看中国药品电子监管码。通过支付宝“扫一扫”此码，即可查询其真伪。监管码一件一码，一般由20位数字构成，第1个数字是8（药品的标志位）、第2个数字是区分监管码的级别，（一级码、二级码、三级码）、第3-7个数是资源码（代表产品的生产厂家、药品名称、规格、包装规则等）、第8-16个数是流水号（在药监码中描述药品的每一个独立包装）、第17-20个数是随机生成的加密码。
  第三步：查看药品包装是否有“国药准字批文”。登录国家药品监督管理局官网选择“药品”“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位序列号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位序列号。境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位序列号。如果没有此项批文，那就一定是假冒伪劣产品。
  第四步：扫描药品包装的条码。可以通过微信或支付宝 “扫一扫”药品包装的条码，鉴定药品真伪。

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2023-08-27 11:20 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

旋光度和比旋度的有何区别？

• 2024-01-24 22:33 李丽

  答：1.定义方面：旋光度是用来表征光学活性物质的一个参数，它描述的是光线在通过某种物质时偏振方向的旋转角度，而比旋光度则是旋光度与溶液浓度和溶液轴长之间的比值。
  2.应用方面：玄光度主要用来描述一种物质的光学活性，并用于鉴别不同物质，而比旋光度则更常被用来测量和鉴别物质，因为它不受溶液浓度和溶液轴长的变化影响。
  3.单位方面：旋光度是一个相对的量，与浓度的关系是正相关的，而比旋光度是一个绝对的量，用来确定一种物质的纯度和含量。

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2023-07-24 18:56 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

药物分析与药品质量控制的关系

请结合国家食品药品监督管理总局药品质量公告讨论药物分析与药品质量控制有何关系？ 药品的不合格项目有什么判定标准？

• 2024-01-24 22:32 李丽

  药物分析与质量控制对于确保药物的安全性、有效性以及一致性至关重要。首先，药物分析可以确保药物的纯度和质量符合标准要求。通过分析药物的化学成分及其含量，可以判断其是否达到治疗效果和安全性方面的要求。其次，药物分析可以帮助监管部门对药品进行监管。只有通过良好的分析方法，监管部门才能准确地评估和审查药品的质量。最后，药物分析也为药物研究和开发提供了重要的支持。通过对药物分子的结构和性质进行分析，可以为药物研发人员提供有效的参考和指导
  有下列情形之一的，为假药:
  （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
  （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
  （三）变质的药品；
  （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
  有下列情形之一的，为劣药：
  （一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
  （二）被污染的药品；
  （三）未标明或者更改有效期的药品；
  （四）未注明或者更改产品批号的药品；
  （五）超过有效期的药品；
  （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

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2023-07-25 09:22 朱链链 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

在中药和西药的取样方法中有什么不一样？

2024-01-27 13:36 黄译乐 乐山职业技术学院 在药物分析课程中提问：

什么叫标准品？什么叫对照品？

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