中国药典2025版收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。其中-部中药收载品种共计3069种，新增28种，修订420种，不再收载19种;二部化学药收载品种共计2776种，新增66种，修订483种，不再收载而转四部收载2个品种(纯化水、注射用水);三部生物制品收载品种共计153种，新增13种，修订62种，不再收载13种;四部收载药用辅料共计387种，新增52种，修订136种。

      本版药典收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个;其中三部生物制品新增通则(总论)13个，修订31个;四部新增通则56个，修订102个。

     本版药典收载指导原则共计72个，新增33个，修订17个，不再收载3个。其中三部生物制品新增5个，四部新增28个，修订17个，不再收载3个。(上述数据以正式出版为准)新修订的《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用。《中国药典》作为国家药品标准，是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定，是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。

    

对比：

与2020版一部凡例相比，2025年版中国药典一部凡例变化：

制定依据：依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律法规制定和颁布实施。

框架结构：在保留原有核心内容基础上，对部分章节进行了调整和补充，结构更优化，使其更符合药品行业发展的新需求。

术语定义：对一些术语进行了更新或细化，如将“指导原则”中的“非强制性”删除；在“含量”中增加了“药用辅料、药材和饮片、植物油脂和提取物的含量、中药制剂的含量”的规定；把标准品、对照品与“对照药材、对照提取物和参考品”定义为“标准物质” 。

用词准确性：用词更加严谨，如2020版第八条“检测药品质量是否达到用药要求”在2025版中修订为“在有效期内是否达到药用要求”；2020版第九条中“有机药物的结构式”修订为“药物的结构式” 。

内容修订与增加：修订了“药品中残留的有机挥发性化合物”控制要求，增加了“元素杂质、遗传毒性杂质”控制的要求；增加了“品种正文或通用技术要求中如出现容器、色谱柱等材料或仪器的规格或型号，仅作为推荐”的描述。