药物分析

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目录

  • 课程导入
    • ● 开学第一课:立足药品检验岗位,守住药品安全底线
    • ● 新课导入
  • 模块一 药物分析基础知识认知
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:质量标准,强国之基
    • ● 项目1 药品质量标准认知
      • ● 任务1 药典认知
      • ● 任务2 药典查阅
    • ● 项目2 药物分析实验室认知
      • ● 任务1 实验室6S管理认知
      • ● 任务2 实验室常用物品认知
    • ● 项目3 药品检验工作流程认知
      • ● 任务1 样品取样
    • ● “三新”强技:MES系统助力信息化取样
    • ● 模块测验
  • 模块二 药物理化分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:勤学好问,严谨无私
    • ● 项目1 药物鉴别分析
      • ● 任务1 药物性状分析
      • ● 任务2 药物一般鉴别分析
    • ● 项目2 药物杂质分析
      • ● 任务1 药物杂质认知
      • ● 任务2 药物一般杂质检查分析
      • ● 任务3 药物特殊杂质检查分析
    • ● 项目3 药物含量测定分析
      • ● 任务1 直接滴定法测定含量
      • ● 任务2 剩余滴定法测定含量
    • ● “三新”强技-自动滴定法
    • ● 模块测验
  • 模块三 药物仪器分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:知识更新,与时俱进
    • ● 项目1 光谱法分析
      • ● 任务1 紫外可见分光光度法分析
      • ● 任务2 红外分光光度法分析
    • ● 项目2 色谱法分析
      • ● 任务1 薄层色谱法分析
      • ● 任务2 高效液相色谱法
      • ● 任务3 气相色谱法
    • ● “三新”强技:基于微流控技术的药物分析新进展
    • ● 模块测验
  • 模块四 药物微生物检测分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:知法懂法,遵法护法
    • ● 项目1 无菌检查分析
      • ● 任务1 薄膜过滤法检查分析
      • ● 任务2 直接接种法检查分析
    • ● 项目2 微生物限度检查分析
      • ● 任务1 平皿法检查分析
      • ● 任务2 控制菌检查分析
    • ● “三新”强技:全自动菌落计数仪
    • ● 模块测验
  • 模块五 药品综合分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:良心制药,诚实守信
    • ● 项目1 固体制剂分析
      • ● 任务1 片剂分析
      • ● 任务2 胶囊剂分析
    • ● 项目2 半固体制剂分析
      • ● 任务1 乳膏剂分析
      • ● 任务2 栓剂分析
    • ● 项目3 液体制剂分析
      • ● 任务1 注射剂分析
      • ● 任务2 口服混悬剂分析
    • ● 项目4 雾型制剂分析
      • ● 任务1 吸入剂分析
      • ● 任务2 喷雾剂分析
    • ● 项目5 综合分析
      • ● 任务1 对乙酰氨基酚片的分析
        • ● 子任务1 取样鉴别
        • ● 子任务2 常规检查
        • ● 子任务3 特殊杂质检查
        • ● 子任务4 含量测定
    • ● “三新”强技-全自动溶出度测定仪
    • ● 模块测验
  • 模块六 审核报告
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:技能精湛,实事求是
    • ● 任务1 实验室数据处理
    • ● 任务2 出具报告
    • ● 技能提升: 分析方法的验证
    • ● “三新”强技:实验室信息管理系统应用
    • ● 模块测验
  • 课程结课考试
    • ● 结课考试
  • 课程虚拟仿真资源入口
    • ● 虚拟仿真资源入口
案例修德:知法懂法,遵法护法


“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑


      2010年3月15日,云南红河州中级人民法院对“刺五加”案件进行一审宣判,以销售假药罪判处张国宏有期徒刑七年,并处罚金人民币9000元,以销售假药罪判处王汝平有期徒刑三年,缓刑五年,并处罚金人民币9000元。

2008年10月6日,云南食品药品监督管理局报告,云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。

张国宏作为药品经销人员违反药品管理法和药品生产经营质量管理规范,销售在往返运输途中部分药瓶和外包装破损、被雨水侵泡、污染生物毒素刺五加注射液;王汝平作为该公司质量保证部主任,明知该批刺五加注射液在运输途中发生外包装破损,并被雨水浸泡,按照法律规定应禁止销售,仍然同意张国宏更换外包装予以销售。对上述危害结果的发生,二被告人均持放任态度,其行为均构成销售假药罪。

从上述案例中可以看出,药品被微生物污染尤其是致病微生物污染引发的后果非常严重。那么同学们作为药品检验人员应如何控制药品中的微生物呢?请同学们在讨论中发表自己的看法。