药物分析

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目录

  • 课程导入
    • ● 开学第一课:立足药品检验岗位,守住药品安全底线
    • ● 新课导入
  • 模块一 药物分析基础知识认知
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:质量标准,强国之基
    • ● 项目1 药品质量标准认知
      • ● 任务1 药典认知
      • ● 任务2 药典查阅
    • ● 项目2 药物分析实验室认知
      • ● 任务1 实验室6S管理认知
      • ● 任务2 实验室常用物品认知
    • ● 项目3 药品检验工作流程认知
      • ● 任务1 样品取样
    • ● “三新”强技:MES系统助力信息化取样
    • ● 模块测验
  • 模块二 药物理化分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:勤学好问,严谨无私
    • ● 项目1 药物鉴别分析
      • ● 任务1 药物性状分析
      • ● 任务2 药物一般鉴别分析
    • ● 项目2 药物杂质分析
      • ● 任务1 药物杂质认知
      • ● 任务2 药物一般杂质检查分析
      • ● 任务3 药物特殊杂质检查分析
    • ● 项目3 药物含量测定分析
      • ● 任务1 直接滴定法测定含量
      • ● 任务2 剩余滴定法测定含量
    • ● “三新”强技-自动滴定法
    • ● 模块测验
  • 模块三 药物仪器分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:知识更新,与时俱进
    • ● 项目1 光谱法分析
      • ● 任务1 紫外可见分光光度法分析
      • ● 任务2 红外分光光度法分析
    • ● 项目2 色谱法分析
      • ● 任务1 薄层色谱法分析
      • ● 任务2 高效液相色谱法
      • ● 任务3 气相色谱法
    • ● “三新”强技:基于微流控技术的药物分析新进展
    • ● 模块测验
  • 模块四 药物微生物检测分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:知法懂法,遵法护法
    • ● 项目1 无菌检查分析
      • ● 任务1 薄膜过滤法检查分析
      • ● 任务2 直接接种法检查分析
    • ● 项目2 微生物限度检查分析
      • ● 任务1 平皿法检查分析
      • ● 任务2 控制菌检查分析
    • ● “三新”强技:全自动菌落计数仪
    • ● 模块测验
  • 模块五 药品综合分析
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:良心制药,诚实守信
    • ● 项目1 固体制剂分析
      • ● 任务1 片剂分析
      • ● 任务2 胶囊剂分析
    • ● 项目2 半固体制剂分析
      • ● 任务1 乳膏剂分析
      • ● 任务2 栓剂分析
    • ● 项目3 液体制剂分析
      • ● 任务1 注射剂分析
      • ● 任务2 口服混悬剂分析
    • ● 项目4 雾型制剂分析
      • ● 任务1 吸入剂分析
      • ● 任务2 喷雾剂分析
    • ● 项目5 综合分析
      • ● 任务1 对乙酰氨基酚片的分析
        • ● 子任务1 取样鉴别
        • ● 子任务2 常规检查
        • ● 子任务3 特殊杂质检查
        • ● 子任务4 含量测定
    • ● “三新”强技-全自动溶出度测定仪
    • ● 模块测验
  • 模块六 审核报告
    • ● 衔接新标准
    • ● 案例修德:技能精湛,实事求是
    • ● 任务1 实验室数据处理
    • ● 任务2 出具报告
    • ● 技能提升: 分析方法的验证
    • ● “三新”强技:实验室信息管理系统应用
    • ● 模块测验
  • 课程结课考试
    • ● 结课考试
  • 课程虚拟仿真资源入口
    • ● 虚拟仿真资源入口
项目3 液体制剂分析
  • 1 思政修德
  • 2 微课精讲-液体制剂...
  • 3 阅读时光


江苏省2018年第5期药品质量公告


发布时间:2018-12-29

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药                

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

罗通定片

广西凌云县制药有限责任公司

30mg

170501

如皋康慈医院

《中国药典2015年版二部》

不符合规定

检查:有关物质

南通市食品药品监督检验中心

2

小儿氨酚黄那敏颗粒

河北康泰药业有限公司

对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克

04180205

江苏省射阳县医药有限公司

《国家药品标准》第三册

不符合规定

性状:性状

盐城市食品药品监督检验中心

3

小儿氨酚黄那敏颗粒

河北康泰药业有限公司

对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克

04180205

射阳县康美大药房

《国家药品标准》第三册

不符合规定

性状:性状

盐城市食品药品监督检验中心

4

诺氟沙星胶囊

河北亿能普药业有限公司

0.1g

170403

江苏好得快大药房有限公司灌云杨集二店

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:溶出度

连云港市食品药品检验检测中心

5

盐酸小檗碱片

河南福森药业有限公司

0.1g

170401

常州市聚仁堂药店有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:溶出度

常州市食品药品监督检验中心

6

三七片

江苏海昇药业有限公司

每片含三七0.25g

170701

江苏海昇药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

南京市食品药品监督检验院

7

硫酸阿米卡星注射液

江苏瑞年前进制药有限公司

2ml:0.2g(20万单位)

1806042

上药集团常州药业股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:可见异物,复测:可见异物

常州市食品药品监督检验中心

8

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

江苏亚邦生缘药业有限公司

100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g

18040903

江阴环南路诊所

国家食品药品监督管理局标准YBH17962006

不符合规定

性状:性状,检查:颜色

无锡市药品安全检验检测中心

9

蒙脱石混悬液

南京白敬宇制药有限责任公司

90ml:9g

171108

南京白敬宇制药有限责任公司

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第77册

不符合规定

检查:沉降体积比

南京市食品药品监督检验院

10

三七伤药片

山东鲁药制药有限公司

每片重0.3g

171225

灌南县福信堂药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

连云港市食品药品检验检测中心

11

肌苷注射液

新乡市新辉药业有限公司

2ml:0.1g

21706151

海安李堡医院

《中国药典2015年版二部》

不符合规定

检查:可见异物

南通市食品药品监督检验中心

12

复方丹参片

云南郡筹制药有限公司

每片重0.8g(相当于饮片1.8g)

171205

无锡瑞年医药有限公司

《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010

不符合规定

检查:重量差异

无锡市药品安全检验检测中心