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江苏省2018年第5期药品质量公告
发布时间:2018-12-29
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 罗通定片 | 广西凌云县制药有限责任公司 | 30mg | 170501 | 如皋康慈医院 | 《中国药典2015年版二部》 | 不符合规定 | 检查:有关物质 | 南通市食品药品监督检验中心 |
2 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 河北康泰药业有限公司 | 对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克 | 04180205 | 江苏省射阳县医药有限公司 | 《国家药品标准》第三册 | 不符合规定 | 性状:性状 | 盐城市食品药品监督检验中心 |
3 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 河北康泰药业有限公司 | 对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克 | 04180205 | 射阳县康美大药房 | 《国家药品标准》第三册 | 不符合规定 | 性状:性状 | 盐城市食品药品监督检验中心 |
4 | 诺氟沙星胶囊 | 河北亿能普药业有限公司 | 0.1g | 170403 | 江苏好得快大药房有限公司灌云杨集二店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:溶出度 | 连云港市食品药品检验检测中心 |
5 | 盐酸小檗碱片 | 河南福森药业有限公司 | 0.1g | 170401 | 常州市聚仁堂药店有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:溶出度 | 常州市食品药品监督检验中心 |
6 | 三七片 | 江苏海昇药业有限公司 | 每片含三七0.25g | 170701 | 江苏海昇药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 | 南京市食品药品监督检验院 |
7 | 硫酸阿米卡星注射液 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 2ml:0.2g(20万单位) | 1806042 | 上药集团常州药业股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:可见异物,复测:可见异物 | 常州市食品药品监督检验中心 |
8 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | 江苏亚邦生缘药业有限公司 | 100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g | 18040903 | 江阴环南路诊所 | 国家食品药品监督管理局标准YBH17962006 | 不符合规定 | 性状:性状,检查:颜色 | 无锡市药品安全检验检测中心 |
9 | 蒙脱石混悬液 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 90ml:9g | 171108 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第77册 | 不符合规定 | 检查:沉降体积比 | 南京市食品药品监督检验院 |
10 | 三七伤药片 | 山东鲁药制药有限公司 | 每片重0.3g | 171225 | 灌南县福信堂药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | 连云港市食品药品检验检测中心 |
11 | 肌苷注射液 | 新乡市新辉药业有限公司 | 2ml:0.1g | 21706151 | 海安李堡医院 | 《中国药典2015年版二部》 | 不符合规定 | 检查:可见异物 | 南通市食品药品监督检验中心 |
12 | 复方丹参片 | 云南郡筹制药有限公司 | 每片重0.8g(相当于饮片1.8g) | 171205 | 无锡瑞年医药有限公司 | 《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | 无锡市药品安全检验检测中心 |