第一章 绪论 [3.5学时]
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1. 3.5学时
2. 课程主要内容及基本要求
[知 识 点] 药品分类、化学制药工艺学、中药制药工艺学、生物制药工艺学、微生物制药、生物技术制药、疾病成因、GMP。 [重 点] 制药工艺学研究对象、分类及应用范围。 [难 点] 制药工艺学教学内容和药典的衔接。 [基本要求] 1、识 记:2015版药典的内容分部,生物制品、生化制药与生物技术制药的区别,RNA干扰(RNAi)。 2、领 会:制药工艺学研究对象、分类及应用范围,各类药物的细分及其在药典中的分布。 3、简单应用:常见药品类别辨识辨析。 4、综合应用:制药行业信息及发展方向资料查询方式方法,制药工艺学发展趋势。 [考核要求] 1.基本概念部分 制药工艺学,GMP,RNAi。 2.基本原理和方法部分 制药工艺学研究主要内容及应用范围;制药工艺学的主要发展阶段。 |
3. 课程电子书