目录

  • 1 课程介绍
    • 1.1 课程介绍 [0.5学时]
    • 1.2 教材
  • 2 绪论
    • 2.1 第一章 绪论 [3.5学时]
  • 3 生物制药模块
    • 3.1 第二章 微生物制药 [6学时]
    • 3.2 第三章 天然生化药物 [2学时]
    • 3.3 第四章 基因重组多肽和蛋白、抗体 [8学时]
    • 3.4 第五章 生物制品 [2学时]
  • 4 中药制药模块
    • 4.1 第六章 中药制药 [4学时]
  • 5 化学制药模块
    • 5.1 合成工艺路线与选择 [3学时]
    • 5.2 手性制药工艺 [1学时]
  • 6 共性技术
    • 6.1 第七章 共性技术 [4学时]
第一章 绪论 [3.5学时]

1. 3.5学时

2. 课程主要内容及基本要求

[知 识 点] 药品分类、化学制药工艺学、中药制药工艺学、生物制药工艺学、微生物制药、生物技术制药、疾病成因、GMP。

[重    点] 制药工艺学研究对象、分类及应用范围。

[难    点] 制药工艺学教学内容和药典的衔接。

[基本要求] 

1、识    记:2015版药典的内容分部,生物制品、生化制药与生物技术制药的区别,RNA干扰(RNAi)。

2、领    会:制药工艺学研究对象、分类及应用范围,各类药物的细分及其在药典中的分布。

3、简单应用:常见药品类别辨识辨析。

4、综合应用:制药行业信息及发展方向资料查询方式方法,制药工艺学发展趋势。

 [考核要求]

1.基本概念部分

制药工艺学,GMP,RNAi。

2.基本原理和方法部分

制药工艺学研究主要内容及应用范围;制药工艺学的主要发展阶段。

3. 课程电子书