板蓝根颗粒装胶囊

1. 板装法制备

【制法】  

（1）将胶囊体插入胶囊板中，称取适量实验中制备的板蓝根颗粒置于胶囊板上，用棕刷轻轻刷入囊体中，使囊体中装满药物颗粒；

（2）再将多余的颗粒刷落，使药粒与胶囊板面齐平，轻轻敲动胶囊板，使颗粒在囊体中稍稍压实；

（3）再重复上面操作，至全部胶囊壳中都装满药物颗粒后，套上胶囊帽；

（4）将套好的胶囊用沾有少量液体石蜡的干净纱布打光，即得。

2. 自动胶囊填充机制备

【制法】

（1）自动胶囊填充机调试：按照《自动胶囊填充机标准操作规程》进行操作，先选择“手动”模式进行调试，检查设备各部件是否运转正常。将空心胶囊和称好的实训中制备的板蓝根颗粒分别加入各自料斗，将下料选择开关置于手动位置，按下控制按钮，使药粉下到药盆，至药面接触传感器，指示灯亮，停止送料，将开关选择至自动位置。启动机器，1~2min后，打开下囊开关，使回转盘旋转一周。用电子天平称定胶囊内容物重量，根据称定结果，进行装量调节，直至每组粉冲杆填充量均符合要求；

（2）胶囊填充：初期阶段，随时检查胶囊剂的外观及装量；待填充胶囊装量稳定后，每隔约5min取样10粒，测定每粒胶囊内容物重量，与工艺要求装量比较，计算装量差异，要求10粒中不得有2粒超过内控标准；确认30min内装量差异稳定后，再每隔约30min取样抽查一次，并做好记录；填充近结束时，应按初期检查频次进行装量检查；

（3）抛光：将填充好的硬胶囊放入胶囊抛光机内进行抛光，除去外表残余粉末，使胶囊表面整洁、光亮，将抛光完毕的胶囊剂装入洁净容器中，贴上标签，备用；

（4）包装：按照《平板式自动泡罩包装机标准操作规程》进行操作，对抛光好的胶囊进行内包装。

【质量检查】

（1）外观：胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。

（2）装量差异：除另有规定外，取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净；软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较（无标示装量的胶囊剂，与平均装量比较），装量差异限度应在标示装量（或平均装量）的±10%以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

（3）崩解时限  除另有规定外，取供试品6粒，按崩解时限项下进行检查，应在30min内全部崩解，如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。如有部分颗粒状物不能通过筛网，但已软化无硬心者，可作符合规定论。

藿香正气软胶囊的制备

按照教材滴制法制备：