实训实验六 散剂的制备

一、目的

1. 掌握散剂制备的工艺流程：物料的预处理、粉碎、过筛、混合、分剂量、包装、质量检查。

2. 学会“打底套色法”、“等量递加法”的操作。

3. 了解内服散剂与外用散剂粉末细度的不同。

二、 实验材料

1.器材：分析天平、乳钵、药筛(五号筛80目、七号筛120目、九号筛200目）、药匙、称量纸、滤纸、玻璃棒。

2.药品：冰片、硼砂（锻）、朱砂、玄明粉；薄荷脑、樟脑、水杨酸、硼酸、氧化锌、滑石粉

三、实验指导

1.  正确选择天平，掌握各种状态试剂的称重方法。

2.  根据药物的理化性质和使用要求，合理地选用粉碎工具及方法，粉碎前药物应干燥。

3.  根据要求选择筛目或筛号，观察其不同。过筛操作应注意不要挤压、以免筛线变形；振摇速度适宜。

4.  外观均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量毒性药物等特殊试剂及贵重试剂的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法），对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。（使两种或两种以上药物混合后,出现润湿或液化现象的混合物称之为低共熔混合物。）

5.  根据散剂中药物性质，选择适宜的包装材料和包装方法，试用容量法分装散剂。实验室也可用四角包或五角包。

6.  观察脚气粉制备时的共熔现象及采取的混合方法。

四、 步骤

1. 冰硼散的制备

【处方】冰片             2.5g           硼砂（煅）          25g 

                朱砂             3g              玄明粉                  25g

【制法】 

（1）分别称取以上四味药，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎成细粉，将冰片研细；

（2）用朱砂打底，按等量递加法与玄明粉套色混匀，再将混合粉与硼砂进行配研直至混合完全；

（3）将冰片与混合粉按等量递加法混合均匀；

（4）将上述混合后的粉末过筛、包装，即得。

【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛，口舌生疮。

【附注】

（1）朱砂为矿物类药，呈朱红色。应以水飞法制成极细粉。

（2）研磨冰片时要轻研，如产生结块，可加入少量无水乙醇以减小黏性，待晾干后再与其他药粉混匀。

【质量检查】

外观均匀度  散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。依法检查（通则0115），取供试品适量置光滑纸上，平铺约125px2，将其压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。

粒度检查  照粒度测定法（通则0982）测定，除另有规定外，通过六号筛的粉末重量，不得少于95%。

装量差异检查  取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的重量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。

多剂量分装的散剂照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。

【用法用量】吹敷患处，每次少量，一日数次。

2. 脚气粉（附有关键点操作视频及制备实物）

【处方】樟脑（179℃杀虫止痒、消肿止痛） 2g    薄荷脑（42~44℃清凉止痒 ）1g

        水杨酸（杀菌、消炎）            5g  硼酸（消炎、杀菌、收敛止痒）10g

            氧化锌（收敛、防腐、止痒与保护作用；能吸着皮肤创面的渗出液）10g

            滑石粉（润滑性、抗黏）          72g

【制法】

（1）先将樟脑和薄荷脑研磨液化后，加少量滑石粉，研匀；

（2）分次将已过筛的水杨酸、硼酸及氧化锌加入乳钵中，研匀；

（3）最后等量递加法加入滑石粉至100g，过筛，混匀既得。

【附注】

（1）制备时，要先使共熔成分共熔，再与其他物料混合。

（2）粉末混合时，要按等量递加法操作。