实训实验五 混悬剂的制备

一、目的

1. 掌握液体制剂中混悬剂的制备方法。

2. 熟悉混悬剂制备的各项基本操作。

3. 熟悉混悬剂的鉴别方法。

二、内容

炉甘石洗剂、复方硫洗剂的制备。

三、主要设备与器材

1. 器材：分析天平、乳钵、具塞量筒2、量杯（50ml）3、量筒（5ml、10ml、25ml）、胶头滴管、烧杯（50ml）、漏斗、滤纸、药筛（6号）、称量纸、铁架台、玻璃棒。

2. 药品：纯化水、炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、甘油、吐温-80

四、步骤

1.        炉甘石洗剂的制备--外用制剂，分散法，亲水性，加液研磨，附加剂（润湿剂、助悬剂）先加

【处方】炉甘石           7.5g         氧化锌（轻质）        2.5g

        甘油             2.5mL       羧甲基纤维素钠        0.25g

        纯化水           加至50mL

学生分析处方，并指出处方中的稳定剂。

实验设计：考察助悬剂CMC-Na对炉甘石洗剂的影响。

【制法】

（1）分别称取炉甘石和氧化锌细粉，共置乳钵研磨均匀，过筛；

（2）量取甘油与过筛的炉甘石、氧化锌混合，轻研成糊状；

（3）称取羧甲基纤维素钠加入适量纯化水中溶解后分次加入乳钵糊状液中，随加随轻研；

（4）加入纯化水适量，轻轻研匀，全量转移至量杯；

（5）加入纯化水至总量50m1，搅匀，即得。

【用途】本品有轻度收敛止痒作用，局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。

【贮藏】遮光，密封保存。

【附注】

（1）炉甘石和氧化锌为亲水性药物，均能被水润湿，甘油为润湿剂，先加纯化水和甘油与炉甘石、氧化锌共研，有利于炉甘石和氧化锌的润湿和分散。在第二步加水量以能研成糊状为宜。

（2）羧甲基纤维素钠溶解时，可在水浴加热，加快溶解速度，其作用是助悬。

【质量检查】

炉甘石洗剂为淡红色或白色混悬液，混悬微粒应均匀、细腻，沉降较慢，沉降后振摇能迅速分散均匀。

1小时沉降体积比：将炉甘石洗剂50ml分别放入100ml具塞量筒中，密塞，用力振摇1分钟，记录混悬物的开始高度（H0），静置按时观察记录混悬物高度（H），按下表记录：

2.复方硫洗剂的制备

【处方】沉降硫           1.5g          硫酸锌          1.4g

        樟脑醑            12.5m1        甘油            5m1

        聚山梨酯-80       0.3g          纯化水          加至50m1

【制法】

（1）称取沉降硫置乳钵，加入甘油、聚山梨酯-80及少量纯化水研至细腻糊状；

（2）称取硫酸锌溶于10ml纯化水中，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀；

（4）将樟脑醑在研磨下以细流缓缓加入，边加边研磨，转移至量杯；

（5）加入纯化水至总量50m1，搅匀，即得。

【用途】本品具有保护皮肤与抑制皮脂分泌的作用，适用于皮脂溢出、痤疮及酒渣鼻等。

【贮藏】遮光，密封保存。