实训实验四 乳剂的制备

一、实验目的

1.掌握乳剂的组成及乳剂的制备方法。

2.熟悉乳剂制备过程中的各项基本操作。

3.熟悉乳剂的鉴别方法。

4.能正确分析处方。

二、实验药品和器材

1.药品：阿拉伯胶、液状石蜡、植物油、氢氧化钙溶液（配制:称取氢氧化钙24g置玻璃瓶内加水800mL，密塞，猛力振摇，放置1小时，取上清液）、纯化水

2.器材：分析天平、称量纸、药匙、乳钵、烧杯(50mL)4个、量杯(50mL)、锥形瓶（50mL）、试管、滴管、量筒（10mL、50mL）、玻璃棒、载玻片、盖玻片、显微镜（共6台），一组量

三、实验内容

1.液状石蜡乳的制备

【处方】液状石蜡           12mL        阿拉伯胶        4g

        羟苯乙酯乙醇溶液   1mL         纯化水          加至30m1

【用途】本品为轻泻药。用于治疗便秘，尤其适用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的患者，可以减轻排便的痛苦。

学生分析处方，进一步熟悉乳剂的组成。

提问：液状石蜡乳是水包油型乳剂还是油包水型乳剂？为什么？

教师讲解制法并强调操作注意事项。

【制法】

（1）干胶法：①量取液状石蜡12ml，置干燥乳钵中，分次加入阿拉伯胶，轻轻研成均匀的混合液；②量取纯化水8mL，并将其一次性加入乳钵混合液中，用力沿同一方向迅速研至初乳生成；（提问：为什么要沿同一方向研磨）③用适量水稀释后，将初乳转移至50mL量杯中，用适量水洗涤乳钵，洗液并入50mL量杯中；④加入纯化水至总量30mL，混匀，即得。

（2）湿胶法：①量取纯化水8mL置烧杯中，加入阿拉伯胶制成胶浆；（提问：阿拉伯胶应该怎样加入？为什么？）②将胶浆转移至乳钵中；③将液状石蜡12ml，分次加入胶浆中，边加边沿同一方向迅速研磨至初乳生成；④加适量水稀释后，将初乳转移至50m1量杯中；⑤加纯化水至总量30m1，混匀，即得。

【附注】

（1）干胶法中阿拉伯胶与液状石蜡混合时要轻搅，以防胶粉结团，失去乳化活性。

（2）干胶法时加水量不足或过慢易形成W/O型初乳，较难再转化成O/W型，且极易破裂。

（3）初乳形成后才能加水稀释。

（4）最后加纯化水至全量时，可用胶头滴管滴加，以防过量。

【质量检查】本品应为白色乳状液。镜检内相油滴细小均匀。本制剂以阿拉伯胶为乳化剂，制成的乳剂是O/W型乳剂。

2.石灰搽剂的制备

【处方】植物油              10ml        氢氧化钙溶液           10ml

学生分析处方组成。乳化剂？乳化剂：皂化反应，氢氧化钙与油中的少量游离脂肪酸经皂化反应生成的钙皂。

提问：石灰搽剂是水包油型乳剂还是油包水型乳剂？为什么？

【制法】

（1）氢氧化钙溶液的配制：取氢氧化钙3g置玻璃瓶内加水100m1，密塞，时时猛力振摇，放置1小时，取上清液；

（2）量取氢氧化钙溶液10m1，置于锥形瓶或小烧杯中，加入植物油10m1；

（3）用力振摇至乳剂生成。（请同学们观察振摇时间长短对乳剂稳定性的影响，并分析原因。）

【附注】

（1）本制剂是利用花生油中游离脂肪酸与氢氧化钙反应生成的新生钙皂作W/O型乳化剂。所以制成的乳剂是W/O型。

（2）氢氧化钙溶液为饱和溶液。

【质量检查】本品应为乳黄色稠厚液体。