实训实验三   溶液型、胶体型液体药剂的制备

一、实验目的

1.掌握溶液型、胶体型液体药剂的制备方法。

2.掌握溶液型液体药剂制备过程中的基本操作。

3.熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法。

4.比较高分子溶液剂与溶液剂的区别。

二、实验药品与器材

1.药品：纯化水、碘、碘化钾、羧甲基纤维素钠、甘油、5%羟苯乙酯乙醇溶液（100mL）

2.器材：分析天平、称量纸、量筒（10mL、50mL）、量杯（50mL）、50mL小烧杯3、废液缸、胶头滴管、玻璃棒、纯化水。

三、实验指导

1.称取和量取：根据药物量选用托盘天平或扭力天平（1g以下的药物）。

2.溶解：取处方总量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌或加热溶解。

提问：为什么不能加入全量的溶剂？

3.加入药物：附加剂和难溶性药物先加，易溶性药物及挥发性药物后加。酊剂加入水溶液中应边加边搅拌，速度要慢。

4.胶体溶液型液体药剂按分散系统分为两类：一类属于分子（或离子）分散体系的高分子溶液，如羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、琼脂等胶浆剂，以及胃蛋白酶、明胶等蛋白质溶液；另一类属于微粒（多分子聚集体）分散体系的溶胶剂，如氧化银、氢氧化铁溶胶，还包括用表面活性剂作增溶剂的某些溶液，如甲酚皂溶液等。

5.亲水胶体溶液的制备特点是溶解时要经过溶胀过程。溶解时宜将药物粉末分次撒在液面上，静置使其充分吸水自然膨胀溶解；或将药物粉末置于干燥容器内，先加少量乙醇使其均匀湿润，然后加大量水振摇或搅拌使之溶解。如直接将水加到粉末中，往往黏结成团，使水难以透入团块中心，溶解较慢，以致长时间不能制成均匀的胶体溶液，操作时应加以注意。

6.胶体溶液如需滤过时，所用的滤材应与胶体溶液荷电性相同。最好选用不带荷电的滤器，以免凝聚。

7.混合：书上写的先混合再定容，老师讲是先定容再混合，你觉得正确操作应该是什么？为什么？

8.质量检查：成品应进行有关项目的质量检查。

9.包装及贴标签：质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。

四、实验内容

1. 溶液型液体药剂的制备——复方碘口服溶液的制备

【处方】碘              1g            碘化钾          2g

        纯化水          加至20 ml

提问：处方中各组分的作用？该口服液的浓度是多少？

【制法】（注意直接把三者加在烧杯中，观察碘的溶解情况）

（1）称取碘化钾2g，置量杯中，加纯化水适量（2mL）搅拌溶解；

（2）称取碘(干烧杯)1g，加入碘化钾溶液中，搅拌使其溶解；

提问：①为什么要碘化钾溶液配制完成后再称取碘？

      ②如果碘没溶解完全就加入剩余的溶剂，会有什么后果产生？为什么？

（3）加纯化水适量使成20m1，搅匀，即得。

【用途】本品可调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。内服时用水稀释5-10倍，以减少刺激性。

【附注】

（1）为了加快碘的溶解速度，宜将碘化钾加适量水溶解配成近饱和溶液或浓溶液，然后加入碘溶解。

（2）碘具有腐蚀性，称取时应用干燥的玻璃器皿或硫酸纸，不宜用称量纸，更不能直接置于天平托盘上称重，以防腐蚀天平，并不得接触皮肤或黏膜。

（3）碘具有氧化性，称取后不宜长时间露置空气中，应在碘化钾溶解后再称碘，称取后及时加入溶液中溶解。

（4）处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂的作用，因碘具有挥发性又难溶于水（1：2950），碘可与碘化钾生成易溶性络合物而溶解，并且此络合物可减少碘的刺激性和增加制剂的稳定性。

（5）碘溶液具有氧化性，应储存于密闭玻璃瓶内，不得直接于木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免被腐蚀，可加一层硫酸纸籿垫。

（6）本品一般不过滤，若需过滤时，不能用滤纸，宜用垂熔玻璃滤器。

【质量检查】

（1）容量：液体表面与刻度水平，20m1。

（2）色泽：深棕色澄明溶液，有碘臭。

2. 胶体溶液型液体药剂的制备——羧甲基纤维素钠胶浆

【处方】羧甲基纤维素钠       1.25g          甘油           15ml

        5%羟苯乙酯溶液       1ml          

        纯化水               加至50ml

【制法1】

（1）量取适量纯化水于烧杯中，加热至70 ~ 80℃后，转移至烧杯中；

（2）称取羧甲基纤维素钠1.25g，分别加入热纯化水中，轻加搅拌使其溶解；

（3）量取甘油15ml加入上液中，搅匀；（丙三醇密度：1.263g/cm³-1.303g/cm³）（质量：18.945—19.545）

（4）量取羟苯乙酯溶液（5%）1ml加入上液中，随加随搅拌；

（5）将上液转移至量杯中，加纯化水至50ml，搅匀，即得。

【制法2】

（1）取羧甲基纤维素钠撒布于盛有适量纯化水的烧杯中，先让其自然溶胀，（撒在水面上，切记立即搅拌，使其慢慢吸水充分膨胀后，）然后稍加热使其完全溶解；（2）将羟乙酯醇溶液、甘油加入盛有羧甲基纤维素钠的烧杯中，加纯化水至全量，搅拌均匀，即得。

【质量检查】外观为无色粘稠液体

【用途】本品为润滑剂。用于腔道、器械检查或查肛时起润滑作用。

【贮藏】阴凉处，密闭保存。

【附注】

（1）羧甲基纤微素钠为白色纤微状粉末或颗粒，无臭，在冷、热水中均能溶解，但在冷水中溶解缓慢，故宜用热水溶解。但超过80℃长时间加热，导致黏度降低。配制时，羧甲基纤微素钠如先加少量乙醇润湿，再按上法溶解则更加方便。（2）羧甲基纤维素钠遇阳离子型药物以及碱土金属、重金属盐能产生沉淀，故不能使用季铵盐类和汞类防腐剂。（3）甘油可以起保湿、增稠和润滑作用。

【质量检查】本品为无色的透明粘稠液体。