实训实验一学习查阅《中国药典》
一、目的
1.掌握《中国药典》2020年版的结构组成。
2.熟悉《中国药典》的使用方法,能够独立快速查阅到实验规定的查阅内容。
3.熟悉《中国药典》2020年版“凡例”中相关内容和术语。
4.了解《中国药典》的发展历史,提高对《中国药典》特点和作用的认识。
二、内容
查阅《中国药典》2020版。
三、主要设备与器材
《中国药典》2020年版一、二、三、四部(1套/组)。
四、步骤
1.按照下列各项要求查阅《中国药典》,记录查阅结果:
顺序 | 查阅内容 | 查阅结果 | |
部 | 页 | ||
1 | 溶解度 | ||
2 | 粉末分等 | ||
3 | 相对密度测定法 | ||
4 | 重量差异限度检查 | ||
5 | 人参鉴别 | ||
6 | 杜仲鉴别 | ||
7 | 六味地黄丸的制备方法 | ||
8 | 板蓝根颗粒的制备方法 |
2.实验步骤
(1)首先确定所需查阅的内容在《中国药典》几部,再确定是《中国药典》的哪一部分,即凡例、正文、通则。
(2)根据《中国药典》中的“索引”确定页码。
(3)查出所需内容,在报告中记录结果。
五、实验指导
1.《中国药典》的作用、特点
药典是一个记载药品规格、标准的法典,由国家组织的药典委员会编写,由国家药品监督管理局审批颁布,具有法律约束力(内容)。收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等(收载品种)。作为药品生产、检验、供应和使用的依据(作用)。一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。
2. 《中国药典》的组成
药典主要由凡例、正文、通则、索引组成。
凡例 解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基础原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。如对药典中使用的术语、计量进行明确和规定。
正文 收载各品种的具体要求。
通则 收载各剂型的制剂通则、检验操作方法、试剂试药的有关配制管理规定等内容。
目录和索引 目录以中文笔画为序将收载内容排列,索引包括中文索引、汉语拼音索引和外文索引(第一部为拉丁名索引,第二、三、四部为英文索引),便于使用时查找。