第九章 颗粒剂
一、单选题
1.除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的
A.9倍
B.8倍
C.7倍
D.6倍
E.5倍
正确答案:E
2.感冒清热颗粒属于下列哪种颗粒
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.块形冲剂
E.酒溶性颗粒剂
正确答案:B
3.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中,错误的为
A.湿粒应及时干燥
B.干燥温度应逐渐上升
C.干燥程度控制水分在2%以内
D.干燥温度一般为85~90℃
E.可用烘箱或沸腾干燥设备
正确答案:D
4.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是
A.服用剂量较大
B.吸收、起效较快
C.产品质量不太稳定
D.易霉败变质
E.不易吸湿结块
正确答案:B
5.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为
A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装
B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装
C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装
D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装
E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装
正确答案:A
6.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是
A.度适中,捏即成型
B.手捏成团,轻按即散
C.要有足够的水分
D.要控制水分在12%以下
E.要控制有效成分含量
正确答案:B
7.颗粒剂中挥发油的加入方法是
A.与稠膏混匀制成软材
B.用乙醇溶解后喷在湿颗粒中
C.用乙醇溶解后喷于整粒后的干颗粒中
D.用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中,混匀后再与其余干颗粒混匀
E.以上方法都可以
正确答案:C
8.按现行版药典规定,颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和,不得超过
A.8.0%
B.6.0%
C.9.0%
D.15.0%
E.12.0%
正确答案:D
9.按现行版药典规定,颗粒剂的含水量一般控制在
A.3%以内
B.4%以内
C.5%以内
D.6%以内
E.9%以内
正确答案:D
10.下列关于制软材的叙述错误的是
A.若软材过干,粘性不足,可提高乙醇的浓度
B.若软材过软,药料易黏附筛网或成条状,可提高乙醇的浓度
C.若软材过干,粉粒过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂
D.若软材过黏,可提高乙醇的浓度
E.若细粉过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂
正确答案:A
11.挤出制粒的关键工艺是
A.控制辅料的用量
B.制软材
C.控制制粒的温度
D.搅拌的速度
E.控制水分
正确答案:B
12.制备颗粒剂时,稠膏:糖粉:糊精一般为
A.1:2:1
B.1:3:1
C.1:4:1
D.1:5:1
E.1:6:1
正确答案:B
13.下列关于泡腾性颗粒剂叙述不正确的是
A.泡腾性颗粒剂必须控制干颗粒的水分,以免服用前酸碱发生反应
B.泡腾崩解剂分为有机酸和弱碱
C.泡腾颗粒剂具速溶性
D.常制成酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀而得
E.可选用石炭酸作为崩解剂
正确答案:E
14.阿胶泡腾颗粒剂在制备过程中,可选用的崩解剂为
A.柠檬酸和碳酸氢钠
B.硫酸钠和磷酸
C.枸椽酸和硫酸氢钠
D.枸椽酸和硫酸钠
E.碳酸钠和聚乙二醇
正确答案:A
15.适用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备方法为
A.快速搅拌混合制粒
B.干法制粒
C.挤出制粒
D.滚转制粒
E.流化喷雾制粒
正确答案:E
16.颗粒剂的质量检查项目不包括
A.粒度检查
B.水分检查
C.溶化性检查
D.不溶物检查
E.装量差异检查
正确答案:D
17.挥发性成分常用的包合材料是
A.可溶性淀粉
B.糊精
C.聚乙二醇
D.β-环糊精
E.乳糖
正确答案:D
18.快速搅拌制粒时,为控制粒度的大小可调整
A.药物的粉碎度
B.搅拌浆叶和制粒刀的转速
C.药料沿器壁旋转的速度
D.混合时间
E.雾化压力
正确答案:B
19.小青龙颗粒属于下列哪种颗粒
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.块形冲剂
E.酒溶性颗粒剂
正确答案:B
20.下列哪项为影响泡腾颗粒剂稳定性的关键因素
A.泡腾崩解剂的用量
B.泡腾崩解剂的种类选择
C.酸、碱性颗粒的制备方法
D.颗粒混合的速度
E.干燥颗粒的含水量
正确答案:E
21.湿颗粒干燥温度一般控制为
A.100℃以上
B.80-100℃
C.60-80℃
D.60℃以下
E.50℃以下
正确答案:C
22.下列哪种颗粒剂适于糖尿病人服用
A.泡腾性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.酒溶性颗粒剂
D.无糖型颗粒剂
E.混悬型颗粒剂
正确答案:D
23.颗粒剂整粒的目的是
A.除去粗大颗粒及细粉使颗粒均匀
B.提高稳定性
C.提高生物利用度
D.便于服用
E.减少服用量
正确答案:A
二、B型题
[1~4]
A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用
B.矫味及黏合作用
C.防止挥发性成分散失的作用
D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用
E.节约其他赋形剂兼具治疗作用
1.糖粉作为赋形剂具有
2.水提液用乙醇沉淀具有
3.β-环糊精包合具有
4.药材细粉作赋形剂
正确答案:BACE
[5~8]
A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
5.由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成,遇水产二氧化碳气体
6.制颗粒时有不溶性药物细粉加入
7.包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂
8.系将药材提取物及辅料混匀制粒,用模具压制成块(机压法)即得
正确答案:CBAE
[9~12]
A.沸腾制粒机
B.箱式干燥器
C.干法制粒
D.挤出制粒
E.快速搅拌制粒
9.用于颗粒干燥
10.颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好
11.颗粒呈带有一定棱角的小块状
12.制备颗粒时需制软材,并适于黏性较差的药料制粒
正确答案:BAED
[13~16]
A.挤出制粒
B.整粒
C.干燥
D.β-环糊精包合
E.含水量≤2%
13.使颗粒剂均匀的操作方法
14.含挥发油的颗粒
15.制备时筛网目数应为10~14目
16.颗粒干燥程度应为
正确答案:BDAE
[17 ~19]
A.水溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾性颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
17.溶化性检查中要求不得有焦屑等异物的是
18.所含有效成分及所加辅料应能溶于白酒
19.加水能完全溶解呈澄清溶液的颗粒剂
正确答案:CDAA
[20 ~23]
A.±10%
B.±8%
C.±7%
D.±5%
E.±3%
20.颗粒剂标示装量为1g及1g以下的装量差异限度为
21.颗粒剂标示装量为1g以上至1.5g的装量差异限度为
22.颗粒剂标示装量为1.5g以上至6g的装量差异限度为
23.颗粒剂标示装量为6g以上的装量差异限度为
正确答案:ABCD
[24~27]
A.β-环糊精
B.糖粉
C.淀粉
D.乳糖
E.糊精
24.为淀粉水解产物,用量过多导致颗粒过硬的是
25.可使液体药物粉末化的是
26.吸湿性低、性质稳定的新型颗粒剂辅料
27.为可溶性颗粒剂优良赋形剂,并有矫味和粘合作用
正确答案:EADB
[28~30]
A.加水进行调整
B.加辅料或细粉进行调整
C.加浸膏粉进行调整
D.加高浓度的乙醇进行调整
E.加入粘合剂进行调整
28.制颗粒软材太干,粘性不足
29.制颗粒软材过软
30.制颗粒软材过粘
正确答案: EBD
三、多选题
1.生产中颗粒剂的制粒方法主要有
A.挤出制粒
B.喷雾干燥制粒
C.湿法混合制粒
D.塑制法制粒
E. 滴制法制粒
正确答案:ABC
2.颗粒剂的特点是
A.吸收、奏效较快
B.服用携带方便
C.表面积大,质量不稳定
D.服用剂量较小
E.制备工艺适合大生产
正确答案:ABCDE
3.制备颗粒剂常用辅料为
A.糖粉
B.糊精
C.明胶
D.酒精
E.可溶性淀粉
正确答案:ABDE
4.制颗粒主要的方法为
A.挤出制粒
B.快速搅拌制粒
C.流化喷雾制粒
D.过筛法
E.干法制粒
正确答案:ABCE
5.有关水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为
A.湿颗粒应及时干燥
B.干燥温度应逐渐升高
C.颗粒干燥程度适宜控制在5%以内
D.干燥温度一般以60~80℃为宜
E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥
正确答案:ABDE
6.颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾性颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
正确答案:ABCD
7.下述说法正确的是
A.小青龙颗粒提取中采用了双提法
B.小青龙颗粒属于混悬型颗粒剂
C.小青龙颗粒处方中细辛、桂枝提取挥发油
D.处方中白芍、五味子、甘草采用水提醇沉法
E.法半夏、干姜采用醇提
正确答案:ACE
8.下列哪些可用作泡腾崩解剂
A.酒石酸和硫酸钠
B.酒石酸和碳酸氢钠
C.酒石酸和碳酸钠
D.枸椽酸和碳酸钠
E.枸椽酸和亚硫酸钠
正确答案:BCD
9.颗粒剂的制备工艺过程包括
A.制软材
B.制颗粒
C.干燥
D.整粒
E.药材的提取
正确答案:ABCDE
10.下述关于酒溶性颗粒剂的叙述不正确的是
A.药材多以80%的乙醇提取
B.所含有效成分应既溶于水又溶于醇
C.一般不能加矫味剂
D.药材可采用渗漉法、回流法提取
E.制粒、干燥、整粒等工艺与水溶性颗粒剂相同
正确答案:AC
11.下列关于混悬性颗粒剂的叙述正确的是
A.处方中含挥发性成分或淀粉较多的药材可粉碎成细粉入药
B.处方中的贵重细料药粉碎成细粉入药
C.干燥温度一般应在60℃以下
D.水冲后形成澄清溶液
E.必要时可加入助悬剂
正确答案:ABCE
12.下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是
A.外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致
B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化面气体并呈泡腾状
C.可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化,允许有轻微混浊
D.颗粒剂无需进行装量差异检查
E.不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g
正确答案:ABCE